洁净室:如何消除污染物

无尘室源于制药、食品和化工等行业的需要去除空气中的颗粒，以防止其产品受到污染．这种污染可能会改变产品质量或引起感染，造成严重的健康和财务风险，并可能损害公司的企业声誉。

出于这些原因，某些领域的企业需要成立无尘室这类似于白色无菌室。这些空间是专门设计用来保存的无污染的特定环境条件．为了做到这一点，这些房间的设计和建造符合管理其使用的规定。同时，必须定期进行极其严格的清洁消毒工作。

在本文中，我们将分析洁净室和白室:它们的设计、应用以及如何在仓库中构建它们。

白色房间是什么?

这些地方都是干净消毒的工作区域严格控制空气卫生水平、压力、温度、湿度和光线，在适用法规确定的范围内。各种过程和操作都在这些房间中以安全的方式进行，从而防止它们以任何方式受到污染。

这些类型的安装必须建造和设计精确，并有适当的设备，例如，HEPA通风系统，风淋室，SAS(安全气锁系统)门，等等。只有授权人员可以进入白色房间执行相关任务，而不会将货物暴露在可能污染货物的病原体中。

白室和洁净室的应用

白色房间的概念起源于医院的手术室。显然，要进行外科手术，对这些空间进行适当的通风，对所使用的设备进行消毒，并执行严格的卫生标准是至关重要的。

接下来是洁净室被工业采用控制污染水平，这是确保在其中生产的货物安全的基础。这导致在许多部门使用洁净室:食品、医疗保健、技术等。

的环境中微生物的存在会改变其性质某些产品。例如，就食物而言(无论是肉、鱼、乳制品、蔬菜还是即食食品)，细菌都可能对人类健康构成威胁，导致食物中毒和感染。

洁净室标准

控制和减少洁净室中的污染水平不是一件简单的任务。这样做需要空间以一种极其精确的方式设计。有许多方面需要考虑技术规格确保其正常运作(高效空气过滤器在这里很重要)，建筑法规以及必要的设备、人员和货物流动。

设计和施工过程需要执行下列标准。他们的标准决定了洁净室应该如何建造:

• gmp(良好生产规范)．它们包括药品、化妆品和食品生产的国际标准在最佳条件下。在美国，这些是由美国食品和药物管理局．为了符合FDA的要求，不仅需要确保空气清洁;洁净室还必须有适当的温度分布、适当的照明和防火系统。同时，所使用的材料和进行操作的表面必须是无菌的。
  
• ISO 14644．这个由国际标准化组织(ISO)制定的国际标准规定了洁净室的空气洁净度。这个标准将房间分为九类，建立了这些空间内粒子的最大限制．根据行业的不同，这种分类可能或多或少有限制，从每立方米空气中0.2微米的颗粒(航空航天、制药和医院部门)到293,000微米。洁净室的主要目标是尽量减少污染颗粒在该空间中的产生、保留和引入。

洁净室设计与施工

规划洁净室包括决定空间的分布和包层、门、窗和地板的类型，以及过滤系统的访问点。在这个过程中，重要的是要考虑到洁净室的用途及其外部条件。

的建造洁净室所用的材料质量必须高于用于建造任何其他类型结构的材料。这样做的原因是它们必须满足一系列条件:耐用性、物理和耐化学性、可清洁性(易于清洁)以及在发生火灾时的适当性能。

的ISO 14644标准列出了洁净室结构的一些注意事项:

• 覆层及屋顶．这些应该使用三明治板，它由两片外部板(通常是镀锌钢)和一个内部芯组成，提供刚性(以及其他品质，如良好的防火性能和适当的隔热)。各种面板必须以极其精确的方式连接在一起，以防止微生物的通过和灰尘的积累，并便于清洗。
• 门窗．门也应采用夹层式隔热板，窗户应安装双层安全玻璃。
• 地板．它们可以有不同的饰面，这取决于空间中的货物流动。理想的地板是光滑的(防止污垢积聚)，易于清洁，稳定的抵御微生物的威胁。
• 照明．应使用中性白色荧光灯。

设计房间的下一步是评估过滤，这是洁净室的基本标准。进入这个密封空间的空气经过过滤消除悬浮颗粒并且每天更新多次防止灰尘的产生．为了做到这一点，HEPA过滤器安装。它们是由玻璃纤维制成的，能够留住微生物。

同样，有必要控制洁净室的气候确保生产过程正确进行，为员工创造良好的工作环境，并将交叉污染的风险降至最低。

最后，建议给房间配备一个安全气闸系统这是一个由两扇高速门组成的房间(一扇通向房间，另一扇通向外面)，这两扇门永远不会同时打开。该系统可防止每次进入洁净室时温度和压力的突然变化。

洁净室清洁的重要性

一旦洁净室的建设和设计阶段完成，就该关注维护了，这也是同样重要的。洁净室的一个基本要求是卫生。从人员和材料两方面控制这一点是非常必要的．为此，操作人员必须接受适当的培训，并意识到这方面的重要性。他们需要穿专门设计的衣服，以捕获皮肤和身体自然产生的污染物。在某些情况下，他们需要戴上发网、手套和口罩。

入口是洁净室的另一个关键点，因为它们带来了颗粒进入空间的最大风险。为了将这种风险降到最低，空气淋浴都是为工人们准备的。它们由外壳组成，旨在在员工进入这些空间之前消除他们身上的细菌。

仓库里的洁净室

在物流领域，洁净室的概念有非常明确的应用:冷库和冷冻库．这些空间是绝缘的，以防止热能的传输。冷却是将产品(主要是食品和药品)保存一定时间的最常用方法之一。

以确保冷库的隔热在美国，墙壁、天花板、地板和门必须用节能材料建造。此外，还需要安装建筑顶部的压缩机和蒸发器．主要目标是在整个物流过程中保持稳定的温度，并消除可能出现的临界点打破产品冷链．

这是构建的标准实践机架支撑的仓库，在受控温度下运行．在这里，金属架子本身形成了建筑的结构，面板、垂直覆层和屋顶都连接到架子上。这些类型的建筑只占用绝对必要的空间，目的是最大化存储空间。它们最大的两个优点是降低能源成本和在低温下持续维护装置。

洁净室和自动化仓库

在低温物流中，自动化越来越多的人．这是一个最大限度地提高存储容量的解决方案，同时提供对商品处理条件的全面控制。输送机和堆垛起重机使连续和安全的货物移动。所有这些都缩短了操作时间，并最大限度地减少了人工产品处理(以及相关风险)。

以下是冷库或冷冻库中最常见的自动化存储和运输系统:

• 工业输送机．它们取代了传统的搬运设备，自动搬运商品。由不锈钢制成的输送机特别适合这些类型的安装，因为它们非常耐腐蚀。
• 塔式起重机．在每个通道中，一个堆垛起重机负责将货物从仓库入口点移动到相应的位置。架子可以是单层或双层的。
• 托盘穿梭系统．它的操作是完全自动化的，因为它配备了一个执行货物运输的机动梭。这是最高效的高密度系统之一，通过确保更多的循环次数来提高生产率。
• 说到软件，实现一个仓库管理系统(WMS)，如Interlakvwin德赢app软件开发e Mecalux的Easy WMS，有助于提高自动化安装的生产力。它是管理物流设施中相互作用的所有元素的神经中枢，从装卸设备到有效的产品管理操作。

控制、清洁和安全

食品、制药和化工等行业的公司有义务使用洁净室和白室来安全地制造和处理他们的产品。这些设施是隔离的，以确保空气清洁和防止污染颗粒进入这些空间和潜在的损害或降低商品的质量。

在物流部门，完全隔离的设施包括冷库或冷冻库。储存在那里的产品必须保持在受控温度下。因此，保温是必不可少的，以保持该地区的寒冷。

vwin德赢app软件开发Interlake Mecalux在为食品、化工和制药行业的企业实施这些类型的仓库方面拥有丰富的经验。让我们来看三个例子:

• 本巴西．这家冷冻预熟薯条生产商为其冷冻室(-22ºF)配备了自动托盘穿梭系统，可提供超过33,000个托盘的存储容量。该公司选择这种高密度系统，因为它是每个SKU有大量托盘的批量消费产品的理想选择。
• Schaal巧克力．这家领先的法国巧克力制造商拥有一个由五条过道组成的自动化仓库，其中有单深货架，可容纳6200个托盘。其中四个通道在57ºF下运行，而第五个通道保持在41ºF。货架上存放着成品、半成品、原材料、包装和每一班所需的工具。
• 大型制药公司．制药公司Mega Pharma建造了一个自动化的机架支撑装置，可以容纳6900多个托盘。这个最先进的装置保持在一个受控的温度下，并配备了三个独立的小屋，用于进行质量检查。

如果您正在考虑在您的设施中建立一个洁净室，或一个自动化冷库，请不要犹豫联系我们．我们将分析您的情况，并帮助您确定最佳解决方案。